1.     

Рассмотрение исполнителем заявки.

1.1. Исполнитель знакомится с информацией, представленной заказчиком в заявке.

2.     

Рассмотрение представленной документации.

2.1. Специалист-исполнитель проводит дополнительную проверку полноты представленной документации (сравнивает перечень прилагаемых документов, указанный в заявке, с представленными фактически документами) и при полной комплектации приступает к её рассмотрению. В случае неполного комплекта представленных документов обращается в кабинет приема заказчиков для выяснения причины отсутствия недостающего документа. Решение о дальнейшем порядке проведения инспекции либо запросе у заказчика недостающего документа принимает заведующий структурным подразделением, по согласованию с руководителем ОИ/ техническим директором ОИ в месте осуществления деятельности.

2.2. Экспертиза представленных документов заключается в рассмотрении материалов, характеризующих свойства объекта, а также подтверждающих его соответствие требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, результатов проведенных исследований (испытаний), измерений.

3.     

Определение и информирование заявителя о дате обследования и/или отбора проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний и обследований).

3.1. При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений специалист-исполнитель определяет в своем графике работы время и дату обследования и информирует об этом заявителя через специалистов комнаты приема заказчиков, оформляет служебную записку на имя главного врача на предоставление служебного автотранспорта (при необходимости).

3.2. После согласования с заказчиком времени и даты обследования объекта специалист-исполнитель извещает об этом остальных соисполнителей.

4.     

Выход (выезд) с обследованием, в том числе с   отбором проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний и обследований в порядке, указанном в разделе 9 настоящей ДП ОИ ДП ОИ «Управление инспекциями»).

4.1. Специалист-исполнитель выходит (выезжает) и проводит санитарно-эпидемиологическое обследование объекта, в том числе с отбором проб (согласно заявке). Обследование объекта инспекции осуществляется в порядке, указанном в таблице 2 настоящей ДП, и завершается составлением акта обследования. Отбор образцов (проб) проводится согласно методике отбора образцов (проб) из области аккредитации.

4.2. По результатам обследования объем лабораторных испытаний и измерений для получения объективной оценки на соответствие действующему законодательству может быть расширен при согласовании с ИЛЦ, с заказчиком и вышестоящим заведующим структурным подразделением.

4.3. Для проведения лабораторных испытаний специалистом-исполнителем оформляется программа исследований, испытаний.

5.     

Документирование отбора проб и санитарно-эпидемиологического обследования (при проведении лабораторных испытаний и обследований).

5.1. Оформление протокола (акта) отбора проб осуществляется в соответствии с ДП ОИ «Отбор образцов (проб)», регистрация в журнале регистрации протоколов отбора образцов (проб).

5.2. Оформление акта обследования осуществляется в порядке, определенном ВИ ОИ «Оформление результатов санитарно-эпидемиологических обследований» и разделом 11  ДП ОИ «Управление инспекциями».

6.     

Получение результатов лабораторных испытаний, измерений и составление вывода по результатам лабораторных испытаний (измерений) (в случае их проведения).

6.1. По истечении времени, необходимого для проведения лабораторных испытаний, измерений, специалист-исполнитель получает протокол(ы) лабораторных испытаний, измерений.

6.2. Рассмотрение протокола лабораторных испытаний и формулировка вывода по результатам лабораторных испытаний в порядке, установленном в разделе IВИ ОИ «Оформление результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз».

7.     

Принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

7.1. Подготовка окончательного решения осуществляется на основании всей совокупности информации об объекте инспекции, её тщательного анализа и оценок.

8.     

Оформление проекта экспертного заключения и его согласование

8.1. На основании протокола (акта) отбора образцов (проб), акта обследования, протоколов лабораторных испытаний и измерений, а также рассмотрения представленных заказчиком материалов оформляется проект экспертного заключения по форме, указанной в ВИ ОИ «Оформление результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз», которое подписывается исполнителем.

8.2. Проект экспертного заключения передается на согласование техническому директору ОИ или руководителю ОИ и на утверждение главному врачу или его заместителю.

9.     

Присвоение реестрового номера.

9.1. После согласования каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер из журнала регистрации экспертных заключений, актов обследований.  

10. 

Утверждение экспертного заключения.

10.1. Экспертное заключение утверждается главным врачом или его заместителем и заверяется печатью филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в РО» в г. Ростове-на-Дону.

10.2. В случае отсутствия главного врача или его заместителя утверждается лицом, исполняющим их обязанности.

10.3. Утверждение экспертного заключения и заверение его печатью филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в РО» в г. Ростове-на-Дону является свидетельством окончания экспертных работ.

10.4. Готовый комплект итоговых документов, подготовленный по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, включает в себя:

-    оригинальные экземпляры экспертных заключений (по умолчанию оформляется 3 экземпляра экспертных заключений, по требованию заказчика, указанному в заявке, возможно оформление большего (меньшего) количества оригинальных экземпляров экспертных заключений);

-    протокол (акт(ы)) отбора проб (при отборе проб специалистом ОИ);

-    акт обследования (при проведении обследования);

-    сопроводительное письмо в адрес заказчика (за исключением экспертных заключений по результатам лабораторных испытаний, выполненных по заявлениям).

11. 

Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз в структурном подразделении

11.1. Ответственный за архивирование специалист структурного подразделения формирует документы для оперативного архива в порядке и в составе, определенном ДП «Правила хранения и архивирования документов».

1.     

Рассмотрение исполнителем заявки

1.1. Специалист-исполнитель знакомится с информацией, которая необходима для проведения инспекции.

Подготовка к обследованию объекта

2.1. После получения заявления организуется работу по подготовке к обследованию объекта:

2.1.1. Проводится предварительное ознакомление с объектом и видом его деятельности выясняются первоначальные сведения об объекте, выпускаемой продукции и т.д.

2.1.2. Разъясняется заказчику (уполномоченному представителю обследуемого объекта) порядок обследования объекта.

2.1.3. Согласовывается предварительная дата и время проведения обследования.

2.1.4. Определяется список лиц, которые будут присутствовать в процессе проведения обследования со стороны заказчика (или со стороны обследуемого объекта), предоставляется информация о специалистах-соисполнителях ОИ (при необходимости привлечения специалистов другого профиля и проведения инструментальных обследований, отбора проб, необходимых для восполнения недостающей информации).

2.1.5. Заказчику сообщается о необходимости подготовки документации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие обследуемого объекта, перечень которой был ему сообщен ответственным за прием заявки специалистом в ходе анализа заявки (анализ в части готовности объекта для проведения инспекции).

2.1.6. Извещение остальных соисполнителей о времени и дате обследования.

Обследование объекта

3.1. Определение готовности объекта к проведению обследования.

3.1.1. Условиями для проведения обследования являются: обеспечение доступа на объект со стороны заказчика, наличие на объекте уполномоченного представителя обследуемого объекта. При невыполнении данных условий обследование не проводится. Заказчику направляется письмо, где указываются причины невозможности проведения обследования.

3.2. Обследование объекта.

3.2.1. Предварительное обследование (получение общей информации об объекте).

Проводится предварительная оценка объекта по внешним признакам, определяется необходимость в проведении детального (инструментального) обследования и уточняется программа обследования. При этом проводится сплошное визуальное обследование объекта (в зависимости от типа обследования) с фиксацией нужной информации в акте обследования. При обследовании источниками информации являются:

1)      визуальный осмотр объекта и территории, функционально связанной с ним;

2)      интервью и анкетирование уполномоченного представителя объекта и его технического персонала;

3)      изучение документации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие объекта, в том числе выданной компетентными органами.

При обнаружении во время проведения обследования нарушений, которые могут повлечь за собой угрозу возникновения пищевых отравлений, инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний, необходимо немедленно проинформировать об этом заказчика, собственника объекта, эксплуатирующую организацию, в том числе в письменном виде.

3.2.2. Детальное (инструментальное) обследование: отбор проб, измерения. При проведении измерений, отбора проб специалист-исполнитель должен определить номенклатуру определяемых характеристик объекта, продукции, место проведения измерений, отбора проб, условия их проведения, а также количество измерений, проб. Измерения факторов ионизирующей и неионизирующей природы проводятся представителем ИЛЦ. Отбор проб – специалистом ОИ или ИЛЦ (в зависимости от результата анализа заявки в части соответствия заявки области аккредитации).

3.2.3. Обследование может проводиться с использованием фотоаппаратуры в порядке, предусмотренном внутренней инструкцией по применению цифрового фотодокументирования при проведении инспекций.

Документирование результатов санитарно-эпидемиологического обследования и их согласование с заказчиком

4.1. Результаты обследования регистрируются в акте обследования по форме, установленной в ВИ ОИ «Оформление результатов санитарно-эпидемиологических обследований». Акт обследования должен содержать необходимые данные для принятия в дальнейшем обоснованного решения о соответствии (несоответствии) объекта требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, то есть в нем должны быть отражены все актуальные для данного объекта разделы документа, регламентирующего проведение обследования.

4.2. Количество экземпляров акта определяется количеством заинтересованных в нем сторон или нормативными документами.

4.3. Уполномоченный представитель обследуемого объекта знакомится с содержанием акта обследования.

4.4. При согласии уполномоченного представителя обследуемого объекта с изложенными данными, акт обследования подписывается участвовавшими при обследовании сторонами: лицом, проводившим обследование, заказчиком или его уполномоченным представителем (при их присутствии), представителем обследуемого объекта. В случае несогласия с информацией, изложенной в акте, заказчик либо уполномоченный представитель обследуемого объекта могут отказаться от подписи, указав причины своего отказа в самом акте (в конце констатирующей части) или составив отдельный документ. При этом составителем в конце констатирующей части акта вместо подписи уполномоченного представителя обследуемого объекта делается соответствующая запись «От подписи отказался». При наличии, документ от представителя обследуемого объекта, обосновывающий отказ от подписи акта, указывается как приложение к акту.

4.5. Обследование считается завершенным после подписания всеми участвующими сторонами акта или предоставления сторонами своих возражений по поводу его содержания.

4.6. Регистрация акта обследования в журнале регистрации экспертных заключений, актов обследований (в случае, если акт выдается заказчику). Регистрация акта обследования не требуется в случае, если он является внутренним («промежуточным») документом и не выдается заказчику.

4.7. Уполномоченный представитель обследуемого объекта ставит свою подпись после констатирующей части акта обследования в строках «С актом обследования ознакомлен» (должность, фамилия, инициалы), «Акт обследования получил» (должность, фамилия, инициалы) (при выдаче акта обследования заказчику ).

Представление результатов заказчику

5.1. После завершения обследования заказчику вручаются один экземпляр зарегистрированного акта обследования, если это было указано им в заявке.

Архивирование результатов санитарно-эпидемиологических обследований в структурном подразделении

6.1. Ответственный за архивирование специалист структурного подразделения формирует документы для оперативного архива в порядке и в составе, определенном ДП «Правила хранения и архивирования документов».